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γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)

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注册证编号
渝械注准20182400216
注册人名称
重庆润康生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)
管理类别
第二类
型号规格
见注册附件。
结构及组成
本产品试剂为标配组分,包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。R1:双甘肽(gly.gly) 0.165mol/L;R2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA) 0.006mol/L。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在2~8℃可稳定30天。
备注
首次注册
附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
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