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无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)

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注册证编号
渝械注准20182400214
注册人名称
重庆润康生物科技有限公司
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层
产品名称
无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别
第二类
型号规格
见注册附件。
结构及组成
本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1:硫酸 0.42mol/L;R2:钼酸铵 1mmol/L;校准品 磷酸二氢钾 标示值见瓶签。不同批次试剂盒中组分不能互换,校准品除外。校准品可溯源至企业标准。
适用范围
用于定量检测人体血清中磷的含量,临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏,不得冷冻。2.试剂开瓶后在2~8℃可稳定30天。3.校准品在2~8℃保存,可稳定12个月,开瓶后于2~8℃密封保存可稳定30天。
备注
首次注册
附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
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