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一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣
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注册证编号
渝械注准20182020219
注册人名称
重庆西山科技股份有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4
产品名称
一次性使用腔镜直线切割吻合器及钉匣
管理类别
第二类
型号规格
吻合器（WHQL-MP2）、钉匣（ST-A45P2、ST-A45B2、ST-A60P2、ST-A60B2）。
结构及组成
该产品由吻合器和钉匣两部分组成，其中吻合器主要由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、转向旋钮、旋转头、保险按钮、左右外壳、推进机构、左右复位帽、扳机组成；钉匣（高低钉型）主要由钉匣上盖、钉匣下盖、钉匣外壳套管、上下连接件、切割刀、抵钉座、钉匣底座、钉仓、保护套组成，其中钉仓内有六排吻合钉。
适用范围
适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
无
备注
符合要求
附件
/
其他内容
登记事项变更
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-01-01
变更情况
/
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