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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）
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注册证编号
渝械注准20192400160
注册人名称
重庆新赛亚生物科技有限公司
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由联检试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书和SD卡组成。 联检试剂卡：硝酸纤维素膜（T线主要原料：PG Ⅰ、PG Ⅱ抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的PG Ⅰ、PG Ⅱ抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆和全血）中胃蛋白酶原Ⅰ（PG Ⅰ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的含量，主要用于评价胃泌酸腺细胞功能和胃底粘腺病变。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起18个月内有效。开封检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。
备注
符合要求
附件
/
其他内容
首次注册
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
/
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