器械数据库

胃肠镜视野清晰度增强仪

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20182220079
注册人名称
重庆天如生物科技有限公司
注册人住所
重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层
生产地址
重庆市北部新区翠桃路37号凉井工业园5号楼4层
产品名称
胃肠镜视野清晰度增强仪
管理类别
第二类
型号规格
TR-ESCGV-01、TR-ESCGV-02、TR-ESCGV-03
结构及组成
产品由主机、容器、冲洗管路、吸引管路(若有)和冲洗包组成。主机主要由蠕动冲洗泵、加热恒温装置、磁力搅拌装置、脚踏开关和吸引按钮(含有线按钮和无线按钮)(若有)组成。容器主要由含温度传感器的杯子、杯盖、密封圈和磁力搅拌子组成。冲洗管路主要由冲洗管(复用品和一次性品)、胃肠镜连接器、易插易取连接器、副送水口连接器组成。吸引管路主要由硅橡胶管和连接接头组成。冲洗包主要由药用级葡萄糖和西甲硅油组成,包含四种规格:1.5 g/袋、6 g/袋、12 g/袋、24 g/袋。
适用范围
该产品供医疗单位与各种品牌型号的胃肠镜配合使用,用于冲洗诊治部位,清除粘液性气泡、血液、污物和其他有机物, 以提高胃肠镜视野清晰度;与超声内镜(EUS)配合使用,对胃肠道病灶区域进行快速注水,提高EUS探头的扫查效果。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-29
有效期至
2023-05-28
变更情况
/