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无创脑水肿动态监护仪
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20182210094
注册人名称
重庆博恩富克医疗设备有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园黄山大道中段9号木星科技大厦一区五楼
生产地址
重庆市北部新区高新园黄山大道中段9号木星科技大厦一区五楼
产品名称
无创脑水肿动态监护仪
管理类别
第二类
型号规格
BORN-BE-III、BORN-BE-IV、BORN-BE-ⅢA、BORN-BE-IVA
结构及组成
该产品由主机、软件系统（嵌入式软件组件）、测量电极（含测试线）、电极片（一次性使用脑检测电极）组成。
适用范围
适用于脑出血或脑梗塞引起的脑血肿、水肿患者的监护和辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
许可事项变更：变更规格型号、技术要求、说明书
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-05
有效期至
2023-07-09
变更情况
/
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