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D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
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注册证编号
渝械注准20182400004
注册人名称
重庆新赛亚生物科技有限公司
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道388号
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由D-二聚体检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书和SD卡组成。D-二聚体检测试剂卡：硝酸纤维素膜（T线主要原料：D-二聚体鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的D-二聚体鼠单克隆抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围
本试剂盒用于检测人血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
产品储存条件及有效期
全组分于2~30℃密闭干燥状态下保存，未开封试剂盒自成品生产之日起18个月内有效。开封试剂盒30天内有效，开封检测卡1小时有效，建议即开即用。
备注
首次注册
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
变更情况
/
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