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血液流变仪质控液
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注册证编号
渝械注准20182400031
注册人名称
重庆南方数控设备股份有限公司
注册人住所
重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3
生产地址
重庆市江北区兴隆路26号数码大厦4-2、12-2、3
产品名称
血液流变仪质控液
管理类别
第二类
型号规格
5mL、10mL、50mL、100mL、200mL、500mL
结构及组成
质控液分为全血质控液（非牛顿流体质控液）和血浆质控液（牛顿流体质控液）。全血质控液分为:I号(高粘度质控液）,II号（标准粘度质控液）,III号（低粘度质控液）。全血质控液主要组成成份：聚乙二醇（10%）。血浆质控液主要组成成份：聚乙二醇（10%）。
适用范围
全血I号质控液、全血III号质控液，临床用于South990血液流变仪全血高粘度(I号)、全血低粘度(III号)状态下质控值的校准；全血II号质控液和血浆质控液，临床用于South990血液流变仪正常状态下全血质控值及血浆质控值校准。
产品储存条件及有效期
4-25℃室内贮存，避免阳光直射。产品有效期12个月。
备注
登记事项变更
附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-10
有效期至
2023-01-31
变更情况
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