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同型半胱氨酸检测试剂(酶法)

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注册证编号
渝械注准20162400157
注册人名称
重庆百瑞德生物科技有限公司
注册人住所
重庆市万盛经济技术开发区高新科技产业园区
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:100 mL×1,R2:28 mL×1;R1:60 mL×1,R2:17 mL×1;R1: 50 mL×1,R2:14 mL×1;R1:20 mL×1,R2: 7 mL×1。
结构及组成
R1试剂三羟甲基氨基甲烷 120 mmol/L烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.5 mmol/L丝氨酸 0.8 mmol/L乳酸脱氢酶 50.0 KU/L聚乙二醇6000 0.1%R2试剂胱硫醚β-合成酶 30.0 KU/L
适用范围
用于检测人体样本中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
产品储存条件及有效期
试剂2-8℃密闭避光贮存,有效期为12个月;开盖后2~8℃贮存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-21
有效期至
2021-12-20
变更情况
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