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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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注册证编号
渝械注准20202400007
注册人名称
互贵科技（重庆）有限公司
注册人住所
重庆市北碚区丰和路90号、92号
生产地址
重庆市北碚区丰和路90号、92号
产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
血糖试纸：10支/盒、25支/盒、50支/盒；质控液：LV0:2mL, LV1:2mL, LV2:2mL
结构及组成
本产品由血糖试纸和质控液两部分组成。质控液为选配组分。血糖试纸由PET电路板、葡萄糖脱氢酵素、其他成分（缓冲液、电子传递物等）组成，质控液由D-葡萄糖组成。
适用范围
用于体外定量检测人指尖、手掌及前臂新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，可供医护人员及自我检测使用。该产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
血糖试纸条应（4～30）℃、避光、干燥环境下保存；血糖试纸条有效期为：24个月；开封后的有效期为3个月。血糖试纸条常温运输建议不超过14天。 血糖质控液应（10～30）℃、避光、干燥环境下保存；血糖质控液有效期为：12月；开封后的有效期为3个月。质控液常温运输建议不超过6天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
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