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尿酸试纸（干化学法）
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注册证编号
渝械注准20202400008
注册人名称
互贵科技（重庆）有限公司
注册人住所
重庆市北碚区丰和路90号、92号
生产地址
重庆市北碚区丰和路90号、92号
产品名称
尿酸试纸（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
尿酸试纸：10支/盒、25支/盒；质控液：LV0:2mL, LV1:2mL, LV2:2mL
结构及组成
本产品由尿酸试纸、编码卡和质控液三部分组成。质控液为选配组分。尿酸试纸由PET电路板、尿酸氧化酵素、湿润剂：羧甲基纤维素钠盐组成，质控液由尿酸组成。
适用范围
用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度，可供医护人员及自我检测使用。该产品只能用于尿酸水平的监测，不能用于高尿酸血症的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
尿酸试纸条应常温（4～30）℃、避光、干燥环境下保存；尿酸试纸条有效期为：20个月；开封后的有效期为3个月。尿酸试纸条常温运输建议不超过14天。 尿酸质控液应常温（10～30）℃、避光、干燥环境下保存；尿酸质控液有效期为：12个月；开封后的有效期为3个月。尿酸质控液常温运输建议不超过6天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
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