器械数据库
定制式全口义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20152170076
注册人名称
西安致美齿科技术发展有限公司
注册人住所
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层
生产地址
西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属支架全口义齿、胶托全口义齿
结构及组成
该产品由人工牙、基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙经铸造、注塑及热处理等过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按照口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20152630076。
附件
陕械注准20152170076《定制式全口义齿》产品技术要求
其他内容
禁忌症：1.对树脂过敏、对金属过敏者。2.精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
/
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