器械数据库
定制式全口义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20192170029
注册人名称
西安成诚活动义齿有限公司
注册人住所
西安市鄠邑区沣京工业园兴元路7号9栋4层
生产地址
西安市鄠邑区沣京工业园兴元路7号9栋4层
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿。
结构及组成
该产品由基托、人工牙组成，由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用合成基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕食药监械（准）字2014第2630069号，原产品标准：YZB/陕0430-2014。
附件
/
其他内容
禁忌症：1.口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；2.对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；3.对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
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