器械数据库
闪烁治疗仪
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注册证编号
陕械注准20142160015
注册人名称
西安华亚电子有限责任公司
注册人住所
西安市未央区草滩五路蔡伦路2号
生产地址
陕西省西安市未央区未央路80号盛龙广场8号地1号楼1单元0101号
产品名称
闪烁治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
SZS-2型、SZS-3型、SZS-6型、SZS-17型、SZS-19型、SZS-28型、SZS-29型、SZS-30型、SZS-32型
结构及组成
产品由主机、治疗筒、眼罩组成。脉冲宽度：<1ms脉冲幅度<25v。红、绿、黄（蓝）光交替闪烁频率<15Hz
适用范围
该产品适用于辅助治疗儿童弱视、调节性近视、斜视；延缓中、老年人老花眼的发展。
产品储存条件及有效期
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备注
依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于16-03-03，管理类别为II类。
附件
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其他内容
禁忌症：心脏病、癫痫病禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
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