低温等离子体多功能手术系统

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注册证编号

陕械注准20172250079

注册人名称

西安外科医学科技有限公司

注册人住所

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

生产地址

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3-5层

产品名称

低温等离子体多功能手术系统

管理类别

第二类

型号规格

SM-D380A型、SM-D380B型、SM-D380C型、SM-D380D型、SM-D380E型、SM-D380F型、SM-D380G型

结构及组成

该产品主要由主机、等离子体手术刀头、脚踏开关组件和电源线等组成。输出功率：SM-D380A型≤360W，SM-D380B型≤300W，SM-D380C型≤300W，SM-D380D型≤260W，SM-D380E型≤180W，SM-D380F型≤60W，SM-D380G型≤150W，输出误差范围不超过±20%且最大输出不超过400W；时间调节0-9秒分9档可调。

适用范围

该产品适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-04

有效期至