电动骨组织手术动力系统

陕械注准20152100119

汉中秦航精密机电有限公司

汉中市大河坎镇红军路中段（汉江技校院内）

汉中市大河坎镇红军路中段（汉江技校院内）

电动骨组织手术动力系统

第二类

QH13-SDX。

该产品由控制器、电缆、手机(可选配如钻机、铣机、磨机、锯机)、各种刀具和脚踏开关组成。

该产品供手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。由专业医务人员使用。

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禁忌症：暂无

陕械注准20152109119《电动骨组织手术动力系统》产品技术要求。

暂无

陕西省食品药品监督管理局

2015-11-10

2020-11-09

2016-08-25 注册地址、生产地址均由“汉中市大河坎镇红军路中段(汉江技校院内)”变更为“陕西省汉中市南郑县大河坎镇汉山路1号” 2017-3-30 产品型号规格由“QH13-SDX”变更为“QH13-SDX-A型、QH13-SDX-B型”。 结构和组成由“该产品由控制器、电缆、手机（可选配如钻机、铣机、磨机、锯机）、各种刀具和脚踏开关组成。”变更为“QH13-SDX-A型主要由控制器、电缆、手机(可选配钻机、铣机、磨机、锯机)、各种刀具和脚踏开关组成；QH13-SDX-B型由控制器、脚踏开关、磨、锯、螺丝刀组成。” 适用范围由“该产品供手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。由专业医务人员使用。”变更为“该产品QH13-SDX-A型适用手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯操作；QH13-SDX-B型适用于手术时对骨组织实施磨、铣、锯操作。由专业医务人员使用。