心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）快速检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

黑械注准20192400029

注册人名称

哈尔滨运美达生物科技有限公司

注册人住所

黑龙江省哈尔滨市宾县哈尔滨市宾西经济开发区

生产地址

黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济开发区

产品名称

心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）快速检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

XSJ—K 1人份/卡/袋

结构及组成

由检测卡、干燥剂和采血针组成。检测卡内的试纸条的主要成分有：a）抗心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b）兔抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维膜上）；c）胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体（固定在玻璃纤维膜上）；d）滤血膜、吸水纸、PVC底板和塑料卡（无毒PVC）。

适用范围

用于急性心肌梗死早期辅助诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11