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一次性使用机用无菌溶药注射器 带针

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注册证编号
黑械注准20172150022
注册人名称
哈尔滨鼓润生物技术有限公司
注册人住所
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城巨宝二路489号
生产地址
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城巨宝二路489号
产品名称
一次性使用机用无菌溶药注射器 带针
管理类别
第二类
型号规格
溶药注射器:FJY20ml、FJY30ml、FJY50ml斜面针管配药针:1.2×20XZ、1.2×30XZ、1.2×40XZ、1.4×20XZ、1.4×30XZ、1.4×40XZ、1.6×20XZ、1.6×30XZ、1.6×40 XZ侧孔针管配药针:1.2×20CZ、1.2×30CZ、1.2×40CZ、1.4×20CZ、1.4×30CZ、1.4×40CZ、1.6×20CZ、1.6×30CZ、1.6×40CZ
结构及组成
该产品由配药器和配药针组成,配药器由外套、芯杆、活塞组成,配药针由针座、针管、护套组成。
适用范围
与配药机配套使用,适用于临床配制药液和加药用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
黑龙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-22
有效期至
2022-03-15
变更情况
1、产品名称变更为:一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针2、型号/规格变更为:溶药注射器:FJY20ml、FJY30ml、FJY50ml螺旋式溶药注射器:SJY20ml、SJY30ml、SJY50ml斜面针管配药针:1.2×20XZ、1.2×30XZ、1.2×40XZ、1.4×20XZ、1.4×30XZ、1.4×40XZ、1.6×20XZ、1.6×30XZ、1.6×40XZ侧孔针管配药针:1.2×20CZ、1.2×30CZ、1.2×40CZ、1.4×20CZ、1.4×30CZ、1.4×40CZ、1.6×20CZ、1.6×30CZ、1.6×40CZ3、结构及组成变更为:该产品由配药器和配药针组成,配药器由外套、活塞组成,配药针由针座、针管、护套组成。4、产品技术要求变更为:详见《产品技术要求变化对比表及说明》。