器械数据库

口腔溃疡膜

注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20142630035
注册人名称
哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
注册人住所
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层
生产地址
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层
产品名称
口腔溃疡膜
管理类别
第二类
型号规格
1.0cm/贴、1.2cm/贴、1.3cm/贴、1.5cm/贴、2cm/贴
结构及组成
口腔溃疡膜是由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑组成。pH值应为3.0~5.0;微生物限度检查:细菌总数不得过100个/10cm2;霉菌、酵母菌总数不得过100个/10cm2;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出;细胞毒性试验:反应不大于1级;刺激性试验:应无刺激性;致敏性试验:应无过敏反应。
适用范围
通过持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀,起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
黑龙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-22
有效期至
2020-11-03
变更情况
/