固定修复体

浙食药监械(准)字2014第2630766号

杭州远大义齿有限公司

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拱墅区康惠路1号3幢(北楼)2楼-3楼

固定修复体

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Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36；Ⅰ-20、Ⅱ-20。

产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍烤瓷合金单独加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成；贱金属类规格(镍铬和钴铬)桥体结构中由造牙粉材料作充胶桥体。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由钯银合金单独加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由钯银合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15由钯金合金单独加工而成，Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35由钯金合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由纯钛单独加工而成，Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由纯钛和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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2014.08.06

2019.08.05

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