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高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)
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注册证编号
国械注准20163401209
注册人名称
凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
产品名称
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒、24测试/盒
结构及组成
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适用范围
用于从宫颈脱落细胞样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒（HPV）DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒（HPV）的型号是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68，不区分具体的HPV亚型。
产品储存条件及有效期
存储在4℃至25℃温度条件下,所有试剂的稳定期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.29
有效期至
2021.06.28
变更情况
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