无菌敷料

浙食药监械(准)字2014第2640098号

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

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德清县武康镇丰庆街618号

无菌敷料

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型号：无纺布敷料、PU透明膜敷料、PU多孔膜敷料；规格：(4cm～40cm)×(4cm～40cm)

产品由基材、隔离纸、加敷芯组成。基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜或聚氨酯多孔膜，隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜，敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成。产品粘胶层的持粘性，下滑距离不大于2.5mm；粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm；敷芯应有良好的吸水性，吸水后的重量应是原始重量的5倍以上；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品的细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无皮肤刺激。

产品供清创后的外伤创口、术后创口以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。

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2014.01.10

2018.01.10

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