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淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20153402300
注册人名称
凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
产品名称
淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒,96测试/盒。
结构及组成
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适用范围
该产品用于对人尿道、生殖道分泌物拭子样本中的淋球菌核酸DNA的检测。
产品储存条件及有效期
贮存于-20℃,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
2018-09-13 产品技术要求中,附录A: 2.2.11 Tris base的生产商由“VWR(amresco)”变更为“西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)”。