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甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
沪械注准20152400640
注册人名称
上海芯超生物科技有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼
生产地址
上海市张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼、4号楼3楼、5号楼3楼
产品名称
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、25人份/盒
结构及组成
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适用范围
产品用于定性检测全血/血清样本中甲胎蛋白（AFP）水平，作AFP异常者的筛查用（不用于肝癌辅助诊断、疗效及预后观察）。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光干燥保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.11.03
有效期至
2020.11.02
变更情况
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