七种自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

国械注准20153402087

注册人名称

杭州凯保罗生物科技有限公司

注册人住所

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼5层501-505室

生产地址

杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼5层501-505室

产品名称

七种自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第三类

型号规格

9人份/盒

结构及组成

（1）LC-AAb校准品1#、（2）LC-AAb校准品2#、（3）LC-AAb校准品3#、（4）LC-AAb校准品4#、（5）LC-AAb校准品5#、（6）LC-AAb校准品6#、（7）LC-AAb质控品Ⅰ、（8）LC-AAb质控品Ⅱ、（9）LC-AAb上样控制品、（10）LC-AAb固相板、（11）酶结合物浓缩液、（12）酶结合物稀释液、（13）10倍洗液、（14）显色剂A液、（15）显色剂B液、（16）终止液、（17）样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中七种自身抗体（p53、GAGE 7、PGP9.5、CAGE、MAGE A1、SOX2、GBU4-5）的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.11.26

有效期至

2020.11.25