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人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

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注册证编号
国械注准20163400039
注册人名称
苏州华益美生物科技有限公司
注册人住所
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号
生产地址
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区
产品名称
人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/套
结构及组成
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适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中人巨细胞病毒核酸(HCMV DNA)。
产品储存条件及有效期
试剂盒A:2~8℃保存,试剂盒B:-18℃以下保存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。