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医用空气加压氧舱

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注册证编号
国械注准20153262250
注册人名称
上海七零一所杨园高压氧舱有限公司
注册人住所
上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢
生产地址
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产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
φ3200/10000
结构及组成
该产品加压介质为空气,由舱体(壳体、舱门、观察窗、安全阀等)、供排气系统、供排氧系统、空调系统、电气系统、水喷淋系统、控制台组成。最高工作压力不大于0.3Mpa;人均舱容大于等于3.0立方米;舱内氧浓渡值不大于23%。
适用范围
该产品临床适用于患者缺血、缺氧性疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
2017-06-27 增加产品规格型号,引用标准版本变化,详见产品技术要求变更对比表。 2018-05-08 “生产地址:上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区高东镇龙跃路701号”。