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人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400984
注册人名称
北京捷乐生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
产品名称
人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋；1人份/盒； 1人份/袋、2袋/盒； 1人份/袋、3袋/盒； 1人份/袋、4袋/盒； 1人份/袋、25袋/盒； 1人份/袋、50袋/盒。
结构及组成
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适用范围
该产品用于定性检测口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，只用于初筛。本产品不能 单独作为确诊或者排除HIV感染的依据。
产品储存条件及有效期
4～30℃储存，有效期为30个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.06
有效期至
2021.05.05
变更情况
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