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一次性使用封堵支气管插管
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660414号
注册人名称
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层
产品名称
一次性使用封堵支气管插管
管理类别
2
型号规格
普通型、预充气型
结构及组成
产品由支气管导管、套囊、插头、指示球囊、止逆阀、Y形接头、侧管、带帽接头、转换接头、止逆阀和/或气囊专用充气膜、自动充气阀组成。产品应无致敏反应，应无口腔粘膜刺激，细胞毒性应不大于1级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10ug/g。
适用范围
产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.10
有效期至
2018.04.10
变更情况
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