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腔静脉滤器系统
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注册证编号
国械注准20163771668
注册人名称
威海维心医疗设备有限公司
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区马山路
生产地址
威海火炬高技术产业开发区马山路
产品名称
腔静脉滤器系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
腔静脉滤器系统由腔静脉滤器、输送钢缆、输送鞘、导引鞘和回收鞘组成,腔静脉滤器由镍钛合金制成.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
1. 用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括:已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者:存在抗凝治疗禁忌证者;抗凝治疗过程中发生出血等并发症;充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。PE,同时存在下肢深静脉血栓形成者。髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。诊断为易栓症且反复发生PE者。急性下肢深静脉血栓形成,欲行经导管溶栓和血栓清除者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.10.18
有效期至
2021.10.17
变更情况
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