一次性使用麻醉用过滤器

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注册证编号

国械注准20163661392

注册人名称

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

生产地址

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

产品名称

一次性使用麻醉用过滤器

管理类别

第三类

型号规格

AF-A-0.5、AF-L-2.0

结构及组成

一次性使用麻醉用过滤器由上盖、滤膜和底座、内圆锥接头保护套(可无)、外圆锥接头保护套(可无)组成。AF-A-0.5 (空气过滤器)用于滤除空气中≥0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%。AF-L-2.0 (药液过滤器)用于滤除药液中2μm以上微粒的滤除率不小于90%。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品由医疗单位为患者进行麻醉时使用。

产品储存条件及有效期

备注

2016年12月15日同意更正注册证编号内容，2016年8月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.08.16

有效期至

2021.08.15