ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡

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注册证编号

国械注准20173403036

注册人名称

中山市生科试剂仪器有限公司

注册人住所

广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

生产地址

广东省中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

产品名称

ABO、Rh(CDE)血型定型检测卡

管理类别

第三类

型号规格

12卡/盒

结构及组成

各检测卡的检测管结构为：蓝A|黄B|D|C|E|A|B|O|。由蓝色管起，从左至右第一至五管即抗原检测管：蓝色A、黄B、D、C、E管分别含35%的单克隆IgM抗A（效价≥128），抗B（效价≥128），抗D（效价≥64），抗C（效价≥16），抗E（效价≥16），O管含生理盐水35%；各微柱管分别含凝胶65%。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于ABO血型正定型,反定型、Rh血型C、D、E抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017.01.16

有效期至

2022.01.15

变更情况