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血液透析干粉

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注册证编号
国械注准20173450105
注册人名称
南京海波医疗器械有限公司
注册人住所
南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99
生产地址
南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
HB-F-I A粉、HB-F-I B粉 (1、2、5、10人份); HB-F-II A粉、HB-F-IIB粉(1、2、5、10人份);
结构及组成
A粉成分:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B粉成分:碳酸氢钠(或和氯化钠)产品开封后一次用完,不得储存再用。
适用范围
制备血液透析液的专用原料,用于治疗肾功能衰竭,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
2018-05-04 “生产地址:南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99”变更为“生产地址:南京市浦口区石桥工业开发区桥北路8号5-99、南京市江宁区经济开发区将军大道169号”。