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电子注药泵

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注册证编号
国械注准20173541272
注册人名称
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
注册人住所
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧
生产地址
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧
产品名称
电子注药泵
管理类别
第三类
型号规格
ZZB-I-50、ZZB-I-100、ZZB-I-150、ZZB-I-300、ZZB-I-500;ZZB-II-50、ZZB-II-100、ZZB-II-150、ZZB-II-300、ZZB-II-500。
结构及组成
该产品由驱动装置(包括显示屏、操作面板、蠕动装置、及软件部分)和输液装置(包括储药袋、药囊、和输液导管)两部分组成,输液装置是一次性使用无菌产品。
适用范围
产品用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人,也可用于癌症病人的化疗。给药途径为静脉给药和硬膜外给药。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3541246号;原产品名称:全自动注药泵;2017年8月2日同意更正备注内容,2017年6月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-02
有效期至
2022-06-26
变更情况
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