Nd:YAG激光眼科治疗机

国械注准20153241730

保定市万得光电科技开发有限公司

保定市云杉路86号A座403号

保定市云杉路86号A座403号

Nd:YAG激光眼科治疗机

第三类

LS-100A、LS-100

该产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。激光波长：1064nm±10nm；工作模式：横基模或多模；脉冲宽度：6ns±1ns；激光焦平面光斑直径≤30μm；激光光束会聚角：16°±2°；激光输出能量：0～40mJ，误差≤±20%；瞄准激光波长:632～680nm±5nm；瞄准激光输出功率≤1mW。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号：LS-100型配用S350裂隙灯显微镜；LS-100A型配用LDX-20裂隙灯显微镜。

该产品临床仅适用于眼科对闭角型青光眼患者行周边虹膜切开术。

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2015-09-21

2020-09-20

2016-06-07“注册人住所:保定市云杉路86号A座403号；生产地址:保定市云杉路86号A座403号”变更为“注册人住所:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元708号；生产地址:保定市北二环路999号鑫丰国际商务公寓2号楼4单元707号、716号”。 2017-10-19 1.产品名称由“Nd:YAG激光眼科治疗机”更改为“眼科Nd:YAG激光治疗机”。2.结构组成由“该产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。激光波长：1064nm±10nm；工作模式：横基模或多模；脉冲宽度：6ns±1ns；激光焦平面光斑直径≤30μm；激光光束会聚角：16o±2o；激光输出能量：0～40mJ，误差≤±20%；瞄准激光波长：632～680nm±5nm；瞄准激光输出功率≤1mW。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号：LS-100型配用S350裂隙灯；LS-100A型配用LDX-20裂隙灯显微镜。”更改为“产品由Q开关Nd:YAG激光器、半导体瞄准激光器、电源及控制装置、光束传输系统、安全防护系统组成。根据配用裂隙灯显微镜不同分为两种型号：LS-100型配用下光源照明方式裂隙灯；LS-100A型配用上光源照明方式裂隙灯显微镜。” 3.技术要求变化详见技术要求更改单。