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植入式心脏起搏器

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注册证编号
国械注准20173211369
注册人名称
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室
生产地址
上海市张江高科技园区芳春路400号3幢3楼
产品名称
植入式心脏起搏器
管理类别
第三类
型号规格
型号 描述 7202 双腔心脏起搏器,频率响应 7102 单腔心脏起搏器,频率响应5202 双腔心脏起搏器,频率响应 5201 双腔心脏起搏器 5102 单腔心脏起搏器,频率响应3202 双腔心脏起搏器,频率响应 3201 双腔心脏起搏器 3102 单腔心脏起搏器,频率响应
结构及组成
该产品由混合电路、连接端(包含IS-1连接器)、外壳(钛)、伺服系统(馈通)、X光标记,电池组成。附件:扭矩扳手。
适用范围
适用于治疗缓慢性心律失常,具体适应症见说明书。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
2017-09-13 “注册人住所:上海市张江高科技园区芳春路400号3幢4楼401室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”。