一次性使用喉镜片

浙台食药监械(准)字2012第1050025号

浙江灵洋医疗器械有限公司

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浙江省临海市白水洋镇

一次性使用喉镜片

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TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ

***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g***

***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。***

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2012.11.06

2016.11.05

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