血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)

粤食药监械(准)字2010第2400560号(变更批件)

湛江博康海洋生物有限公司

湛江市海滨大道40号

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血液细菌内毒素检测试剂盒(动态浊度法)

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2人份/盒、10人份/盒(两种组合)、20人份/盒(两种组合)

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变更内容：1、包装规格由“2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒”变更为“2人份/盒、10人份/盒(两种组合)、20人份/盒(两种组合)”；2、适用机型由“BET-24A型细菌内毒素测定仪。”变更为“适用于内毒素分析仪BET-24A型、内毒素-真菌同步快速检测系统DS-NZ-I/II光度法检测仪器。”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2010.08.11

2014.08.10

2014.04.18变更