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低、中频高电位治疗仪

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注册证编号
国械注准20153261578
注册人名称
广州南都电子科技有限公司
注册人住所
广州市白云区广州大道北白灰场南路1号9楼903室
生产地址
广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋601
产品名称
低、中频高电位治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
ND-6000,ND-6000A,ND-10000
结构及组成
主机、高压导波绝缘座垫、高压导波线、电源线、疏导器及局部治疗头组成。
适用范围
对神经衰弱、失眠、便秘有辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年9月29日同意更正注册证编号内容,2015年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
变更情况
2016-09-26“注册人住所:广州市白云区广州大道北白灰场南路1号9楼903室;生产地址:广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋601”变更为“注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼;生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼”。2017-07-12 1、产品名称:由“低、中频高电位治疗仪”变更为“高电位治疗仪”。 2、产品型号:由“ND-6000A、ND-6000、ND-10000”变更为“ND-6000A、ND-6000、ND-10000、ND-10000B”。3、产品结构组成:由“主机、高压导波绝缘座垫、高压导波线、电源线、疏导器及局部治疗头组成。”变更为“ND-6000A/ND-6000/ND-10000结构由主机、高压导波绝缘座垫、高压导波线、电源线组成。ND-10000B结构由主机、高压导波绝缘座垫、高压导波线、电源线、遥控器及热疗垫组成。” 4、产品技术要求变化详见变更对比表。