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一次性使用压力延长管

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注册证编号
国械注准20173661612
注册人名称
恒壹(北京)医疗科技有限公司
注册人住所
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层(科技创新功能区)
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
HY-1200-030,HY-1200-060,HY-1200-090,HY-1200-120
结构及组成
一次性使用压力延长管由外圆锥鲁尔接头、内圆锥鲁尔接头和连接管组成。外圆锥鲁尔接头和内圆锥鲁尔接头材料为聚碳酸酯(PC);连接管材料为:(外管)聚氨酯(PU),(内管)尼龙(PA)。环氧乙烷灭菌。耐高压:8.3Mpa(1200psi)。
适用范围
本产品用于医疗单位PTCA手术时,连接注射器和造影导管,注入造影剂时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-28
有效期至
2022-12-27
变更情况
2018-07-05 “生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层(科技创新功能区)”变更为“生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”。2018-07-23 “生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼二层”变更为“生产地址:北京市顺义区顺西南路8号院1号楼一层197、198、199房间及二层”。