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ABO血型正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)

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注册证编号
国械注准20173404738
注册人名称
上海润普生物技术有限公司
注册人住所
上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室(上海市崇明工业园区)
生产地址
浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,C1~C4
产品名称
ABO血型正定型及RhD血型检测卡(微柱凝胶法)
管理类别
第三类
型号规格
8孔/卡,5×12卡/盒。
结构及组成
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适用范围
本试剂用于人ABO血型的正定型检测及RhD血型抗原的检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
18~25℃避光保存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
2018-09-07 “生产地址:浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B,Cl~C4”变更为“生产地址:上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号 5楼B,Cl~C4;上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”。2018-09-29 “注册人住所:上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室(上海市崇明工业园区)”变更为“注册人住所:上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”。