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肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(双扩增法)
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注册证编号
国械注准20173403279
注册人名称
武汉中帜生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(双扩增法)
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
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适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肠道病毒通用型、肠道病毒71型以及柯萨奇病毒A组16型的核酸，可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型。
产品储存条件及有效期
A盒在-15℃～-25℃保存,B盒在2℃～8℃保存,试剂盒有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.07.21
有效期至
2022.07.20
变更情况
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