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陶瓷粉敷料

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注册证编号
国械注准20153640328
注册人名称
杭州天诚药业有限公司
注册人住所
杭州萧山经济技术开发区桥南区鸿达路
生产地址
杭州萧山经济技术开发区桥南区鸿达路
产品名称
陶瓷粉敷料
管理类别
第三类
型号规格
250×250、150×200、150×150、90×350、90×300、90×250、90×200、90×150、90×100、60×100、60×70、44×68、44×44、30×40、28×69、25×62、18×70、18×56
结构及组成
产品由医用胶布、吸收层、保护层构成。医用胶布采用医用无纺布胶布,吸收层采用含有纳米陶瓷粉的脱脂棉纱布,保护层采用格拉辛纸。
适用范围
产品供手术创口或创面贴敷使用
产品储存条件及有效期
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备注
注册人仍须完成以下工作:1、在产品上市后,提供大样本的临床评价资料。2、关注国际上纳米远红外成分在医疗中的应用,在延续/变更注册提交总结报告。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
2015-05-18 “ 注册人住所:杭州萧山经济技术开发区桥南区鸿达路;生产地址:杭州萧山经济技术开发区桥南区鸿达路”变更为“ 注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号”。 2018-01-23“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号”变更为“注册人住所:浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号;生产地址:浙江省萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号”。