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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
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注册证编号
粤械注准20182400168
注册人名称
深圳市瀚德标检生物工程有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
生产地址
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
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适用范围
本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月，打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。
备注
原注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400581号
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
变更情况
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