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导光宫颈片

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注册证编号
浙台食药监械(准)字2012第1660024号
注册人名称
浙江玉升医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省玉环县漩门工业区
产品名称
导光宫颈片
管理类别
1
型号规格
GJ-A
结构及组成
***产品采用聚苯乙烯制成,表面应光滑,转弯处应圆滑,无毛刺、锋棱、飞边;产品在额定载荷3N作用下,允许产生的折弯力应不小于3N,在施加4N的静态载荷后,部件不断裂;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g;产品细胞毒性反应不大于1级,致敏反应不大于1级,无刺激反应。***
适用范围
***产品主要供临床妇科检查时采样用。***
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.12
有效期至
2016.07.16
变更情况
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导光宫颈片是一种妇产科、辅助生殖和避孕器械,用于检查宫颈病变和宫颈癌的早期筛查。它的特点是能够提供高清晰度的宫颈图像,帮助医生准确判断宫颈病变的程度。 导光宫颈片由导光系统和宫颈片两部分组成。导光系统包括光源和光导纤维,能够将光线传输到宫颈片上,使其能够发出均匀的光线。宫颈片是一种透明的薄片,可以放置在宫颈口,通过导光系统传输的光线照亮宫颈内部,形成宫颈图像。 根据不同的需求,导光宫颈片可以分为不同类型。常见的类型有一次性导光宫颈片和可重复使用导光宫颈片。一次性导光宫颈片适合于单次使用,使用后需丢弃。可重复使用导光宫颈片则可以经过消毒清洗后再次使用,适合于长期使用。 导光宫颈片的使用方法相对简单,医生将宫颈片插入宫颈口,通过导光系统照亮宫颈内部,然后观察宫颈图像进行评估。由于导光宫颈片能够提供高清晰度的图像,医生可以更准确地判断宫颈病变的程度,从而制定更合适的治疗方案。 总之,导光宫颈片是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕的器械,通过导光系统和宫颈片的组合,能够提供高清晰度的宫颈图像,帮助医生准确判断宫颈病变的程度。根据不同的需求,导光宫颈片可以分为一次性和可重复使用的类型。使用导光宫颈片可以提高宫颈病变的早期筛查效果,为患者提供更好的诊疗服务。
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