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一次性使用阴道冲洗器
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注册证编号
浙台食药监械(准)字2013第1660010号
注册人名称
浙江华诺医药包装有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省玉环县医药包装工业园区
产品名称
一次性使用阴道冲洗器
管理类别
1
型号规格
10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL
结构及组成
一次性使用阴道冲洗器由冲洗管和盛液囊组成。表面应整洁、光滑、无飞边、无毛刺、无杂质、污渍；产品内无异物；冲洗管和盛液囊连接应紧密，无泄漏；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg；产品无阴道粘膜刺激作用、无细胞毒性、无致敏反应。
适用范围
供医疗机构治疗阴道疾病辅助器具及清洗、清洁阴道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.17
有效期至
2017.09.16
变更情况
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