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血糖试纸
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注册证编号
粤械注准20152400694
注册人名称
深圳市旭高医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区44栋厂房5层A-01
生产地址
深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区44栋厂房5层A-01
产品名称
血糖试纸
管理类别
第二类
型号规格
血糖试纸：型号：XGS-301型、XGS-302型、XGS-303型、XGS-308型；包装规格：单片装、25片/盒或50片/盒。血糖质控液：型号：XGC-L1、XGC-N1、XGC-H1；包装规格：2ml/瓶、4ml/瓶。
结构及组成
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适用范围
与旭高血糖分析仪配合使
用，用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度，可
以由专业人员、熟练掌
握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或
医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病患者血糖控制
的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治
疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
1.血糖试纸
：2～30℃避光保存，有效期：24个月；桶装试纸在初次
开封时，在血糖试纸瓶标签上写下弃置日期（初次开瓶后
三个月）。超过弃置日期后，弃置剩余的血糖试纸；单片
装试纸开封后应立即使用。请勿冷藏，避免阳光直射和高
温；从瓶内取出血糖试纸后，应立即将瓶盖盖紧。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-07-06
有效期至
2020-07-05
变更情况
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