高敏C 反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)

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注册证编号

粤械注准20182401005

注册人名称

米度医疗科技（中山）有限公司

注册人住所

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

生产地址

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

产品名称

高敏C 反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×20mL、R2：1×5mL；R1：2× 20mL、R2：2×5mL；R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1： 1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL； R1：4×60mL、R2：4×15mL；50 人份/盒（R1：50× 0.20mL、R2：1×2.5mL）；200 人份/盒（R1：1×40mL、 R2：1×10mL）；校准品（5 个水平，选配）：5×1mL； 5×0.5mL；质控品（2 个水平，选配）：2×1mL、2× 0.5mL。

结构及组成

适用范围

用于体外定量测定人体样本中高敏C 反应蛋白（hs-CRP）的含量；高敏C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1 个月，校准品、质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2018-11-26

有效期至