数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

辽械注准20172300133

注册人名称

辽宁安达兴实业有限公司医疗器械分公司

注册人住所

辽宁省本溪高新技术产业开发区香槐路116A-1

生产地址

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ADX-DR50-X

结构及组成

该产品由X射线管组件（X射线管）、限束器、高压发生器、数字化X射线成像系统、患者床、工作站、软件组成。配置如下：配置1：X射线管组件DIAMOND（X射线管RAD-14），限束器SM-38-C，高压发生器VZW2556RB2-A7，数字影像探测器PaxScan4343R，患者床HQ-Tal-X，工作站DROS-X，软件DROC-X V4.0。配置2：X射线管组件E7252X（X射线管E7252），限束器SM-38-C，高压发生器VZW2556RB2-A7，数字影像探测器PaxScan4343R，患者床HQ

适用范围

用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-21

有效期至

2022-07-20

变更情况