器械数据库

生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400753
注册人名称
苏州华益美生物科技有限公司
注册人住所
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号
生产地址
江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区
产品名称
生殖支原体(MG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/套
结构及组成
/
适用范围
本产品用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈/阴道分泌物、尿液中生殖支原体核酸(MG DNA)。
产品储存条件及有效期
试剂盒A:2~8℃保存,试剂盒B:-18℃以下保存;有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。